关于添加剂的安全性试验，如果估计每日摄入量（EDI）小于0.05mg/kg，FDA通常只要求进行急性毒性试验，如果新添加剂的EDI大于0.05mg/kg时，则要求进行包括两个物种的亚急性毒性试验；若EDI超过1～2mg/kg，则需进行长期食用试验，包括一个为期2年的食用研究和一个为期3年以上的试用期，这种长期研究费用一般在125万～150万美元，而1984年一项亚急性毒性试验的费用约12.5万美元。由此可见，作为食品添加剂处理的新的食品包装材料的研究开发费用在美国是昂贵的。
FDA将以申请书中所提出的食品添加剂的数据为依据，确定包装材料在预定使用场合下的安全性、添加剂准备使用的场合、添加剂在人和动物食用过程中的累积性影响，以及其他安全性因素均是FDA评价包装材料安全性必须考虑的因素。法律规定FDA在收到申请书之日起的90d内，必须做出批准使用或驳回申请的决定，并以法令形式予以公布。
包装材料一经批准，它就必须遵守《联邦食品、药品、化妆品法》（美国）第174.5节间接添加剂部分中关于与食品接触的材料的正确生产方法方面的规定GMP（Good Manufacturers Practice），即良好操作规范。该规定的主要内容包括与食品接触的包装材料组分，用量不应超过为实现所希望的物理特性和技术特性所必需的数量，所用原料的纯度应适合于预定的用途；同时应符合《联邦食品、药品、化妆品法》（美国）中有关不宜食用的食品方面的规定。
包装材料制造商和食品厂商常常会对食品包装材料法规产生误解，特别是对法典第001节中有关某种包装材料或包装材料中的某种成分不是食品添加剂的规定产生误解。这些公司往往只敢购买经食品和药品管理局（FDA）和美国农业部（USDA）正式认可的包装材料。实际上，如果某种物质不是食品添加剂，也就不必由FDA按法律程序予以正式批准。必须指出，在市场上合法销售的产品，一般不属于食品添加剂，但如果发生纠纷，最终必须由FDA确认。
二、美国农业部的食品与包装法规
虽然美国FDA对食品与包装具有一般性的权力，但美国农业部（USDA）对肉类、家禽等食品的管理却具有国会所赋予的主要司法权。
1.食品包装材料法规
对于包装，美国农业部通常倾向于对接受联邦政府检查的肉类、家禽加工厂中所使用的包装材料的用途运用法律手段实施管理。检查管理按下列三项原则操作：
（1）由包装材料的供货方提交信用卡或保证书，明确声明其产品符合《联邦食品、药品、化妆品法》和有关食品添加剂的法规；
（2）供货方必须提交美国农业部食品安全检查处签发的化学成分认证书；
（3）上述美国农业部的认证书只有随同供货方的信用卡或保证书一同递交，方可视为有效。
法规要求包装材料的检查员、巡回监督员、地区监督员必须要求供货厂商提交信用卡或保证书。对于与食品直接接触的包装材料，供货厂商应该提交适当形式的信用卡或保证书，而对于与食品不直接接触的包装材料，如不作为内包装用的运输包装箱、贴在封存食品罐头盒或其他包装容器器壁上的标签，则可不必提交具有法律约束力的保证书。此外，肉类和家禽加工过程中所使用的包装原料用包装材料不必提交任何形式的保证书。同样地，如抗氧化剂、胶黏剂、调味料的包装材料也可不必提交信用卡或保证书。
2.包装材料的着色剂
关于着色剂在食品包装材料中的使用，在1983年10月，由FDA颁布的有关着色剂管理法规中，未提出一份可用于接受联邦政府检查的经正式认可的着色剂参考名单。因此，肉类和家禽制造厂商必须向包装材料供应商问明所用的着色剂是否已被FDA所批准。有些着色剂只经过美国农业部批准而未经FDA批准，而根据美国农业部的现行法规，只有美国农业部批准是不够的。
以前，只要未出现物质转移现象，FDA即予以“无异议”的批复，这个批复过程往往需耗2个月时间。现在FDA显然已放弃了这项政策。从1984年起，FDA要求着色剂制造商填写正式的申请书报批，而这个批准过程可能要18个月至2年。由着色剂制造商提出的申请书中，还要提交一份着色剂的抽提量或通过各种途径的转移量不超过0.001mg/kg的分析报告。
三、其他包装标准
除了FDA和美国农业部外，还有一些由专业团体、国家和国际包装制造者协会、政府代理机构制订的标准，或为了满足某些特殊用户集团的需要而制订的标准。美国材料与试验学会（ASTm）制订有《包装和包装材料的检验方法》。
第三节 中国的食品包装标准与法规
一、食品包装法规
我国有关食品与包装的方法和标准化工作与欧美等发达国家相比要落后得多。随着经济和国际贸易的发展以及人们安全意识的提高，我国相继制订、修订并颁布实施了许多有关食品与包装的标准和法规，已初步形成了一套与国际接轨的食品包装法规和标准体系。
《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过，自2009年6月1日起施行。该法与此前的《中华人民共和国食品卫生法》（已经废止）相比，具有四大亮点：建立食品召回制度；保健品禁宣传疗效；任何食品不能免检；食品安全标准统一。卫生部于1997年正式颁布实施了《食品卫生行政处罚办法》，用以加大执法力度，整顿规范食品市场；新修订的《食品添加剂卫生管理办法》自2002年7月1日起施行。
二、食品包装的管理办法、条例
1.《包装资源回收利用暂行管理办法》
此办法由中国包装技术协会和中国包装总公司根据《中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法》的有关条款而编制，自1999年1月1日起，随同国标GB/T 16716—1996《包装废弃物的处理与利用——通则》一并在全国范围内贯彻实施。本办法共有八章，分别阐明了包装术语与包装的分类，规定了纸、木、塑料、金属、玻璃等包装废弃物回收利用的管理原则、回收渠道、回收办法、分级原则、贮存和运输、回收复用品种、复用办法、复用的技术要求、试验方法、检验规则、包装废弃物的处理与奖惩原则、附则等内容。本办法既适用于纸、木、塑料、金属、玻璃等包装资源的回收利用与管理，也适用于其他包装资源的回收利用与管理。
2.其他管理办法和规定（部分）
（1）《保健食品管理办法》，此办法作为中华人民共和国卫生部令（第46号）自1996年6月1日起施行。
（2）《绿色食品标志管理办法》，此办法由农业部于2012年10月1日制定并施行。
（3）《食品添加剂卫生管理办法》，此规定由中华人民共和国卫生部于2002年7月1日起施行。
（4）《化妆品卫生监督条例》，本条例自1990年1月1日起施行。
（5）《废塑料加工利用污染防治管理规定》，由环境保护部、发展改革委、商务部联合制定，并于2012年10月1日起施行。
（6）《印刷业管理条例》，由中华人民共和国国务院于2001年8月2日公布实施。
（7）《商品条码管理办法》经2005年5月16日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2005年10月1日起施行。
（8）《出境货物木质包装检疫处理管理办法》，由国家质检总局制定，自2005年3月1日起实施。
（9）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，由国家食品药品监督管理局于2004年07月20日发布。
三、食品包装材料和容器的国家标准
食品用包装材料和容器的国家标准大致分为四类：第一类为包装材料和容器的技术规格的性能指标；第二类为食品包装用材料和容器的卫生标准；第三类为食品包装材料和容器卫生标准的分析办法；第四类为有关食品包装的标示标准。
1.包装材料和容器的技术规格的性能指标标准
这类标准主要规定了食品包装材料容器的有关技术规格的性能指标。有关食品包装的材料和容器包括：纸类包装材料、塑料包装材料、塑料复合包装材料、金属包装材料、玻璃、包装机械。
2.食品包装用材料和容器的卫生标准
食品包装用材料及容器的卫生与安全性直接关系到食品的卫生安全。如前所述，美国FDA把食品包装用材料及容器作为食品添加剂，控制其卫生和安全性。我国历来重视食品包装材料及容器的卫生和安全，为此制定了一系列完备的国家标准，包括纸、塑料、涂覆材料等。
3.食品包装用材料和容器卫生标准分析方法
为严格和规范执行国家有关食品包装材料和容器的卫生标准，由国家技术监督局批准实施的包装用材料及容器卫生标准分析方法标准见表8-7。
4.食品标签标准及其标签管理（包括商品条码）
食品标签是指在食品包装容器上或附在食品包装容器上的一切标签、吊牌、文字、图形、符号及其他说明物。食品标签是食品包装设计的重要内容，必须受到国家标准及法规的严格限制。这是因为，标签是商品的识别，具有引导和指导消费的功能，通过食品标签法规实施严格管理有助于防止伪劣商品的流通和防止误导和欺骗消费者，确保食品的卫生与安全，从而保护消费者的利益。
我国于1987年5月首次颁布《食品标签通用标准》，使包装食品的标签管理进入法制轨道。经过几年实践，为了与新颁布的相关法规保持一致并与国际接轨，先后于1994年、2004年和2011年进行了修订，现行的版本为《食品安全国家标准—预包装食品标签通则》（GB 7718—2011）。1995年6月国家技术监督局颁布通知，要求所有进口预包装食品要有中文标签，并实施申报认可制度。1996年国家经贸委、卫生部、国家技术监督局三部委联合签发《关于检查进口预包装食品标签的通知》，要求从同年9月1日起凡从各口岸进口的预包装食品都必须符合我国有关食品标签强制性国家标准，进口预包装食品的中文标签需经国家技术监督局、中华人民共和国卫生检验检疫局审核备案，标签应有食品名称、净含量、原产国家或地区名称。这一系列措施旨在保证食品市场的合法正常竞争，保护经营企业和广大消费者的权益。
复习思考题
1.有关食品包装标准的国际性标准化组织有哪些？
2.ISO涉及食品包装的技术委员会主要做哪些方面的工作？
3.有关食品包装的指令主要有哪几类？主要内容是什么？
4.我国食品包装标准主要有哪几类？怎样执行？
5.我国食品标签标准有那些？
