（三）信息管理的系统安全
1.应对计算机程序进行充分保护，以防止无关的或非授权的用户对其进行更改或破坏。
2.应就计算机系统的授权使用制定严格的政策。该政策应该明确授权哪些人可以接触患者资料，哪些人可以输入患者结果、更改结果、更改账单或改变计算机程序，并制定适当的计算机安全措施。
（四）信息管理的数据输入和报告
1.应定期将报告中的患者数据与原始输入数据相比较，以保证数据传输的完整性，并检查在数据传输、存储以及处理过程中出现的错误。
2.如果在一个系统内保存着表格的多份备份，应定期对这些备份进行比较，以保证所使用的各备份之间的一致性。应有适当的复制或比较程序。
3.在最终接受及由计算机发出报告之前，应该要求对报告结果进行审核，签发。
4.应建立审核机制，使实验室可以识别接触或修改过患者数据、控制文件或计算机程序的所有人员，并对检查结论及报告修正建立责职权限。
（五）信息管理的数据检索与储存
1.存储的患者结果数据和档案信息等应在患者医疗护理所需的一定时期内便于检索查询。
2.计算机应该可以完全复制存档的检验结果，还应包括检验结果所附的任何警示、脚注或解释性备注。
3.根据各机构的不同要求，在规定的时限内，应该可以“在线”检索患者和实验室数据。
4.应对数据存储媒体，如磁带、磁盘等正确标识，妥善保存并避免被损坏或被未授权者使用。
5.应有有效的备份以防止硬件或软件出现故障时丢失患者结果数据。
6.应对计算机报警系统（通常是指检验硬件和软件运行的主计算机控制台）进行监督，并定期测试，以确保其正常运行。
（六）信息管理的硬件与软件
1.应有对计算机所有硬件进行预防性维护的书面程序和完整记录，以备随时取用。
2.应对系统备份时检查到的错误及所采取的纠正措施进行记录，并向相关负责人员报告，并对更改情况进行确认、审核和记录归档。
3.实验室负责人或此项工作的指定负责人员应负责准确有效地向申请检验的医师传送检验结果，并且应负责对计算机系统内所有可能影响患者医疗护理的更改进行批准。
4.计算机信息管理系统应根据实际工作的状况不断加以完善，并对使用人员进行培训。
5.应制订书面的突发事件处理方案，以解决在计算机系统发生故障时引起的服务问题，保证及时有效地报告患者结果。
第八节 细胞病理学室的咨询服务管理
细胞病理学工作的咨询服务目的是为了满足临床医生或患者及其家属的需求，为临床诊疗提供优质的服务，及时完善改进本部门的质量管理体系，确保临床医生或患者及其家属对本科工作质量的信心。
一、咨询服务的职责
1.科主任负责保证本科具备良好的技术能力和资源，能够为临床医生或患者及其家属提供良好的服务。
2.细胞病理学实验室负责人收集临床医生或患者及其家属对细胞病理学检查工作的意见。
3.由科主任授权人员对临床医生或患者及其家属提供专业的咨询服务。
二、咨询服务的要求
1.细胞病理学检查工作人员均应与服务对象保持沟通和友好合作，对服务对象的诸如检验重复的次数、所需要的样品类型等要求，提供建议，必要时提供对检验结果的解释。
2.应随时收集临床医生或患者及其家属意见，细胞病理学诊断医生应定期与临床医生进行交流，讨论如何利用实验室服务，并就学术问题进行咨询，用于改进质量管理体系，这些交流应记录归档。
第九节 细胞病理学室的投诉与解决
细胞病理学工作的投诉与解决涉及客户（包括来自临床医生、患者或其他方面的客户）的合法权益和本科的信誉，是实现质量方针的重要环节。病理科应建立质量信息反馈系统，收集、分析服务对象满意和不满意的信息，正确处理客户或其他方面的申诉，找出差距，作为持续质量改进的依据。
一、投诉解决的职责
1.细胞病理学实验室工作人员负责受理、回复客户申诉。
2.细胞病理学实验室负责人负责申诉的调查和处理，并组织实施纠正措施。
3.病理科主任负责申诉和处理的最终裁定。
二、投诉解决的要求
1.实验室工作人员受理和答复，且无论申诉是否成立，都要尽快回复。
2.实验室负责人调查申诉是否成立，并进行处理，及要求有关人员采取纠正措施。
3.相关人员在确认申诉事实后，应寻找原因，并实施纠正措施和预防措施。
4.当服务对象申诉涉及对本科的方针或程序，或认可和认证准则的符合性及实验室的检验质量有疑问时，实验室质量负责人应及时对本科的质量管理体系的有关领域进行附加审核。
5.细胞病理学检查质量管理员将申诉的受理、处理方法的全过程形成记录文件，归档保存，妥善保管。
6.质量负责人对申诉的信息进行统计分析，确定服务对象及上级行政主管部门的需求和期望及需改进的方面，得出的结果提交管理评审。
第十节 细胞病理学室的纠正和预防措施
细胞病理学室的纠正措施是在确认出现不符合检验工作、技术操作中出现偏离质量管理体系政策和程序的情况时所采取的纠正措施，消除并防止不符合项工作的再次发生，不断改进质量管理体系和检验工作的质量，保证质量体系的有效运行。预防措施是在分析并消除潜在的不符合原因情况下采取预防措施，以减少不符合原因的发生。
一、纠正和预防措施的职责
1.细胞病理学室负责人负责对本部门工作范围内出现的不规范现状（不符合项工作）及问题进行原因分析、调查，提出并实施纠正措施和预防措施。
2.病理科主任负责内审方面纠正措施和预防措施的审批和监督实施。
二、纠正措施的要求
1.在检验工作、质量管理体系或技术运作中，当识别了不符合项后，责任人应按制定的《纠正措施控制程序》实施纠正措施并提出预防措施。
2.细胞病理学室应对问题发生的根本原因进行调查、分析，并提出纠正措施，所采取的纠正措施应是最能消除问题和防止问题再次发生的措施。
3.在对问题纠正调查活动或制定纠正措施的过程中，引起有关文件（质量手册、程序文件、作业指导书等内容）的变更要制订成相关文件加以实施，并完善预防措施。
4.识别人员对本部门工作范围内不符合检验工作的纠正、预防措施进行跟踪验证，以保证纠正和预防措施得到有效控制。
5.问题纠正调查活动所形成的记录、纠正措施的内容和结果的验证，由纠正和预防措施所引起的质量管理体系文件的任何修改，均应执行和归档保存。
第十一节 细胞病理学与临床、组织病理学的密切联系
细胞病理学作为组织病理学诊断重要的互补诊断方法，在临床医学诊治工作中起到了极其有益的作用，然由于该技术存在获取样本的局限性、制片满意程度和诊断者水平等诸多因素的影响，不可避免存在一定的诊断风险和错漏诊现象。因此，必须加强与临床的联系沟通，加强与组织病理结果的对照观察，紧密协作，以获取更多的诊断信息，及时发现和纠正失误，不断总结经验。与此同时，制度性举行各种形式的会诊和读片会、临床病理讨论会，无疑对促进细胞病理学的学术交流，提高诊断水平，杜绝错漏诊的发生，起到积极的作用，应予坚持和提倡。
